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什么是GMP凈化車間的標準？

2021.05.26 1594

       GMP凈化車間則是要消除潛在的生物活性、灰塵、污染原，從根本上杜絕影響產品質量的因素。所以GMP凈化車間須符合相關的設計要求才能保證…

       GMP凈化車間則需要消除潛在的生物活性、灰塵、污染原，從根本上杜絕影響產品質量的因素。所以GMP凈化車間須按照相關設計要求進行設計，以保證產品的質量達到法規要求。晴朗凈化專業從事空氣凈化等工程的設計和施工，今天就以食品廠GMP凈化車間為例，詳細分析GMP凈化車間的設計要求。

一、設計凈化設施。

1、各生產環節應相互銜接，并便于在加工過程中衛生控制，避免造成交叉污染；

2、在布局上，應遵循產品加工過程的次序，使產品加工從不清潔的環節過渡到清潔的環節，不得在加工過程中發生交叉和倒流；

3、工場內設有工具清洗區、消毒室、配有公用清洗、消毒用清洗槽、消毒槽和漂洗槽。如果需要，還可以提供冷水，但是冷水的溫度不得低于82℃；

4、凈化車間應具有良好的除塵通風條件，并確保氣流方向應為從清潔區域流向非清潔區域；

5、車間內的燈具須安裝保護罩。

二、人員和后勤的設計。

1、為避免交叉污染，操作人員和進入潔凈區的物料不能使用同一入口，應分別設置凈化用室或采取相應凈化措施；

2、為避免食品污染，潔凈生產區僅設置與生產有關的設備；

3、確保潔凈區內的通道直接通向每個生產車間、中間物或內部包裝材料儲藏室，這能有效地防止由于運送材料和操作人員的移動而造成不同品種食品的交叉污染；

4、如果空調系統參數相同，在不影響工藝流程和工藝操作設備布置的情況下，相鄰的潔凈操作室可以隔墻開門，也可以打開傳遞窗口，或者設置用于輸送材料的傳送帶。

三、空調器系統的安裝和設計。

凈化室選擇不同的送、回風系統進行不同的設計，是決定凈化室不同清潔程度的決定性因素。

1、標準組合空調風柜+空氣過濾系統+潔凈室通風保溫管道+HEPA送風口+潔凈室回風管道系統。此型式可持續循環并補充進入潔凈室車間，以達到生產環境要求的潔凈度。

2、潔凈車間天花裝置FFU工業空氣凈化器直接送至潔凈室+回風柱回風系統+吸頂式空調制冷。該產品一般用于對環境清潔要求不太高的場合，且成本相對較低。

GMP凈化車間是一項復雜的綜合工程，涉及到生產環境、工藝過程、生產設備、輔助設備、檢測手段、人員素質等方面的專業知識。