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凈化車間的使用規范是什么？

2021.05.29 1186

對于工業和醫藥行業，為了控制室內的污染，我們需要建立一個凈化車間。可對凈化車間的空氣進行過濾，分配，優化。可控制空氣懸浮粒子的濃度，以達到適當的顆粒清潔度。洗滌車間由于其地域環境、洗滌程度等因素，也分為許多層次。因此，對于凈化車間的使用，我們有什么標準呢？

凈化室的使用標準如下說明：

1、規定凈化系統使運行時間要求每次試驗前，應打開凈化系統使運行至少1h，同時打開凈化臺燈和紫外燈。

2、物品進入凈化車間(無菌室)的基本要求：所有進入凈化車間(無菌室)的物品，須首先在緩沖間內用消毒劑消毒外層，然后經過一小時以上的物流緩沖間、傳遞窗，以及無菌空氣吹干后送入無菌室。請注意攜帶纖維及易發塵物品不要帶入凈化實驗室。消毒室內固定物不可隨意移動。

3、人員進入凈化車間(無菌室)的要求：進入凈化車間(無菌室)的實驗人員不能化妝，不能攜帶手表、戒指等首飾，不能吃口香糖和口香糖。手清潔后，應進入緩沖間更衣，同時換上消毒隔離拖鞋，脫掉外衣，用消毒液消毒雙手后，戴上無菌手套，換上無菌連衣帽(不要讓頭發、衣服等暴露在外)，戴上無菌面罩。接著，或更換或重新戴上第2副消毒手套，進入第2緩沖間后，再換第2雙消毒隔離拖鞋。風淋室30s后再經風淋進入無菌室。

4、溫度和濕度的觀測要求：溫度和濕度的觀測記錄應與實驗原始數據保持一致，以保證顯示的溫度和濕度符合要求。對出現的問題，要及時查找原因，及時報修并及時報告實驗室主管，對報修原因和結果進行記錄存檔。

5、沉降菌落計數和浮游菌落測定的要求：在每一次試驗中，都要對操作間和層流臺進行一次沉降菌落計數，并將結果記錄在使用登記冊上，作為試驗環境的原始數據記錄在試驗報告上。如有必要，在每周一次或在無菌檢查時，在每次實驗中同時對操作間和凈化器進行浮游菌檢測，將結果記錄在使用登記冊上，并記錄在實驗報告上，作為實驗環境的原始數據。

6、消毒要求：無菌室每星期及每次操作前，用0.1%新潔爾滅或2%甲酚液或其他適宜的消毒劑(常用消毒劑的品種有：碘伏水稀釋5~20倍的溶液，0.1%新潔爾滅溶液，1:50的84消毒液，75%乙醇，3%碘酒溶液，5%石炭酸(來蘇兒)消毒液，2%戊二醛水溶液，尼泊金乙醇消毒液(處方：對羥基苯甲酸甲酯消毒液21.5g，對羥基苯甲酸丙酯8.6g,75%乙醇10ml)等，所用消毒劑品種須經有效性驗證，并定期更換消毒劑品種)，擦拭操作臺及可能造成污染的死角，方法是用無菌紗布浸漬消毒溶液清洗內壁、頂面、內墻、外墻、內墻、外墻、內墻、外墻、外墻、內墻、外門、內門、外門把手。清洗消毒程序應由內向外、由高潔凈區向低潔凈區。循序漸進地退出潔凈區。再打開無菌空氣過濾器和紫外燈進行1~2h的殺菌，殺滅殘留的微生物。每操作一次，用上述消毒液同樣擦拭臺面，除去室內濕氣，用紫外燈殺菌30次。