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新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數要求——山東晴朗凈化公司

2023.10.18 1235

A級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應為 20－24℃

潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％

操作區的風速：水平風速≥0.54m/s；

垂直風速≥0.36m/s

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(動態測試)

B級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應為 20－24℃

潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％

房間換氣次數：≥25次/h

壓差：B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(動態測試)

C級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應為 20－24℃

潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％

房間換氣次數：≥25次/h

壓差：C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(動態測試)

D級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應為 18－26℃

潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％

房間換氣次數：≥15次/h

壓差：100，000級區相對室外≥10Pa, 高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(動態測試)